Methodology for clinical trials

Organisationseinheit
Fakultät der Charité – Universitätsmedizin Berlin

Bereich

Profilstudium mit der Ausrichtung Data Science
V-Modul

Zugangsvoraussetzungen

Keine

Qualifikationsziele

Die Studierenden haben ein tieferes Verständnis für das Design, die Durchführung und die statistische Analyse von klinischen Studien.

Inhalte

Das Studium beschäftigt sich mit statistischen Methoden und Design von klinischen Studien. Es werden grundlegende Aspekte wie Randomisierung, Blindstudien, Definition von Kontrollgruppen und Studien-Endpunkte sowie Studientypen (Effizienz-, Äquivalenz-, Bioäquivalenz-, Phase I, Phase II, Phase II) und Prinzipien der Metaanalyse diskutiert. Die entsprechenden statistischen Modelle und Tests werden vorgestellt. Ziel der Veranstaltung ist die Ausbildung statistischen Denkens im Kontext von klinischen Studien, was sowohl die Anwendung statistischer Tests als auch das kritische Überprüfen des experimentellen Ansatzes umfasst.

Lehr- und Lernformen

Aktive Teilnahme

Vorlesung
2 SWS
Teilnahme empfohlen

Nachbearbeitung der Inhalte der Vorlesung und selbstständiges Erarbeiten von ergänzender Literatur Bearbeitung der Übungsaufgaben

Übung
2 SWS
verpflichtete Teilnahme

Nachbearbeitung der Inhalte der Vorlesung und selbstständiges Erarbeiten von ergänzender Literatur Bearbeitung der Übungsaufgaben

Aufwand

Präsenzzeit V	30 Stunden
Vor- und Nachbereitung V	30 Stunden
Präsenzzeit Ü	30 Stunden
Vor- und Nachbereitung Ü	30 Stunden
Prüfungsvorbereitung und Prüfung	30 Stunden

Modulprüfung
Klausur (90 Minuten), die Klausur kann auch in Form einer elektronischen Prüfungsleistung durchgeführt werden, oder mündliche Prüfung (ca. 20 Minuten)

Differenzierte Bewertung
differenzierte Bewertung

Modulsprache
Englisch

Arbeitsaufwand (Stunden)
150

Leistungspunkte (LP)
5

Dauer des Moduls
Ein Semester

Häufigkeit des Angebots
Unregelmäßig

Verwendbarkeit

Masterstudiengang Bioinformatik